TxCell signe un accord stratégique avec MaSTherCell pour la
fabrication de ses produits de thérapie cellulaire en Europe
VALBONNE, France - (Business Wire)
Regulatory News :
TxCell SA (Paris:TXCL) (FR0010127662 – TXCL), société de
biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires
personnalisées innovantes à partir de cellules T régulatrices pour le
traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques
sévères, annonce aujourd’hui la signature d’un partenariat stratégique
de 5 ans avec MaSTherCell, un CMO (Contract Manufacturing Organization)
basé en Belgique.
MaSTherCell sera ainsi la seule société à produire en Europe les
produits issus de la plateforme ASTrIA de TxCell.
En juillet 2015, TxCell avait déjà confié à MaSTherCell la fabrication
d’Ovasave®, son produit phare, dans le cadre de l’étude clinique de
phase IIb CATS29, actuellement menée chez les patients réfractaires
atteints de la maladie de Crohn.
Avec ce nouveau partenariat, le transfert de production s’étendra à
Col-Treg, le produit de TxCell destiné à traiter l’uvéite auto-immune,
dont l’entrée en clinique est attendue d’ici la fin de l’année 2016.
« Suite à la revue stratégique menée au début du 4ème
trimestre 2015, TxCell se concentre désormais exclusivement sur ses
atouts principaux que sont la recherche, le développement clinique et
les nouveaux partenariats. Cela va nous permettre de mener un programme
ambitieux de développement de produits issus de nos deux plateformes de
découverte, » commente Miguel Forte, Directeur des Opérations
de TxCell. « En conséquence, il était essentiel pour TxCell de
disposer de la garantie d’une relation stratégique de long terme avec
MaSTherCell pour assurer la production de ses produits de thérapie
cellulaire innovants tout au long de leur développement clinique. »
Les futurs partenaires de TxCell ainsi que TxCell elle-même si elle
souhaitait produire à nouveau directement ne seront tenus à aucune
exclusivité envers MaSTherCell. Les autres termes du contrat ne sont pas
divulgués.
A propos de MaSTherCell : www.masthercell.com
MaSTherCell SA (Manufacturing Synergies for Therapeutic Cells),
spin-off de l’ULB (Université Libre de Bruxelles) créé en 2011, est une
organisation de développement et de production pour tiers de produits de
thérapie cellulaire, spécialisée dans les Médicaments de Thérapie
Innovante (MTI). La Société est une filiale d’Orgenesis Inc. (ORGS),
basée à Gosselies en Belgique qui produit en condition de Bonnes
Pratiques de Fabrication (BPF) pour des sociétés de thérapie cellulaire.
Sa mission est d’associer l’expertise technologique, les systèmes
qualités et les infrastructures pour aider ses clients à accélérer
l’accès au marché de leurs produits de thérapie cellulaire.
A propos de TxCell : www.txcell.com
TxCell est une société de biotechnologies cotée qui développe des
plateformes d‘immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes
pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques
sévères présentant un fort besoin médical non satisfait. TxCell est la
seule société de thérapie cellulaire au stade clinique qui soit
focalisée exclusivement sur les lymphocytes T régulateurs (Tregs). Les
Tregs sont une population cellulaire récemment découverte et dont les
propriétés anti-inflammatoires sont désormais établies. Ovasave®, le
premier candidat médicament de TxCell, est actuellement dans un essai
clinique de phase IIb dans la maladie de Crohn réfractaire. Col-Treg,
son deuxième candidat médicament développé pour le traitement de
l’uvéite auto-immune, devrait entrer dans une première phase clinique en
2016. Basée à Sophia-Antipolis, TxCell est cotée sur le marché
réglementé d’Euronext à Paris et compte actuellement 62 salariés.
Avertissement important :
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
TxCell et à ses activités. TxCell estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques dont ceux décrits dans le document de base de TxCell enregistré
par l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 11 juin 2015 sous le
numéro R.15-049 et dans le rapport financier semestriel de TxCell en
date du 30 juin 2015, disponibles sur le site internet de la Société (www.txcell.com),
et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels TxCell est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de TxCell ou que TxCell ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de TxCell diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent
ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre
d’achat ou de souscription des actions de TxCell dans un quelconque pays.
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