Sun nuclear annonce l'achèvement de la transition vers la certification ce classe iib eu mdr pour ses principales solutions de gestion de la qualité

Sun Nuclear annonce l’achèvement de la transition vers la certification CE classe IIb EU MDR pour ses principales solutions de gestion de la qualité

Sun Nuclear, une société de Mirion Medical, a annoncé aujourd’hui que son logiciel de gestion de la qualité SunCHECK^® et ses principaux dispositifs d’assurance qualité (AQ) de radiothérapie ont reçu la certification CE de classe IIb en vertu du règlement européen sur les dispositifs médicaux 2017/745 (EU MDR). Le passage à la classe IIb de l’EU MDR reconnaît la sécurité et la performance des solutions Sun Nuclear et confirme la conformité à des exigences de sécurité strictes.

Les solutions Sun Nuclear ayant obtenu la certification de classe IIb comprennent :

• La plateforme SunCHECK^®, une application logicielle complète facilitant les flux de travail essentiels d’assurance qualité des patients et des machines, ainsi que la gestion centralisée des données ;
• Des solutions d’assurance qualité spécifiques aux patients, notamment les appareils ArcCHECK^® , ArcCHECK^®-MR , MapCHECK^® 3 et SRS MapCHECK^® , pour la mesure de la distribution des doses de rayonnement par rapport aux doses planifiées ;
• Des solutions d’assurance qualité des machines, notamment les appareils Daily QA™ 3, Daily QA™ 3-MR, IC PROFILER™, IC PROFILER™-MR pour l’assurance qualité de routine des accélérateurs linéaires utilisés pour l’administration des traitements ; et
• Des solutions de dosimétrie de faisceau, de balayage et de mise en service, notamment : les réservoirs d’eau 1D SCANNER™ et SunSCAN 3D™ ; le PC Electrometer™ pour l’étalonnage de la dose absolue et l’EDGE™ Detector pour la modélisation de faisceau à petit champ ; et les chambres d’ionisation de référence SNC125c™, SNC350p™ et SNC600c™.

« Depuis 40 ans, les appareils et logiciels Sun Nuclear aident les équipes de radio-oncologie et de physique médicale à adopter en toute confiance de nouvelles technologies et techniques, à améliorer les flux de travail et les soins aux patients », déclare Luis Rivera, président de Sun Nuclear et vice-président exécutif de Mirion Medical. « La transition vers la certification de classe IIb UE MDR renforce notre engagement en faveur d’un traitement sûr, efficace et efficient du cancer dans le monde entier, et positionne l’entreprise sur la voie du succès en Europe. »

La gamme Sun Nuclear sera présentée sur le stand 280 à ESTRO 2025, du 2 au 6 mai, à Vienne, en Autriche. ESTRO 2025 est le congrès annuel de la Société européenne de radiothérapie et d’oncologie et comprend la plus grande exposition industrielle d’Europe dans le domaine de la radio-oncologie.

À propos de Sun Nuclear

Sun Nuclear fait partie de Mirion Medical, un groupe de marques axées sur la santé au sein de Mirion, fournissant des solutions innovantes pour la radiothérapie et l’imagerie diagnostique. Plus de 6 000 centres de cancérologie dans le monde nous font confiance pour une gestion indépendante et intégrée de la qualité. En mettant l’accent sur le soutien continu, Sun Nuclear vise à faciliter l’adoption de la technologie, à améliorer les flux de travail et les résultats, afin que les prestataires de soins de santé puissent obtenir des résultats réels en matière de sécurité des patients. Pour en savoir plus : sunnuclear.com.

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