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Mardi 20 mai 2025 08:45
SpineGuard et Omnia Medical annoncent la signature d’une lettre d’intention engageante pour le transfert de SpineGuard Inc.
PARIS & BOULDER (Colorado-États-Unis) - (Business Wire)Regulatory News:
SpineGuard (FR0011464452 – ALSGD, éligible PEA-PME), entreprise innovante qui déploie sa technologie digitale de guidage chirurgical (DSG®) par mesure locale de la conductivité électrique des tissus en temps réel pour sécuriser et simplifier le placement d’implants osseux, et Omnia Medical LLC, spécialisée dans le développement de solutions innovantes pour des techniques chirurgicales cliniquement prouvées, annoncent la signature d’une lettre d’intention engageante en vue du transfert de la filiale américaine de SpineGuard.
SpineGuard et Omnia Medical ont débuté leur collaboration en 2020 par un accord de distribution non-exclusif aux États-Unis. En septembre 2022, les deux sociétés ont signé un accord de co-développement et de commercialisation exclusive portant sur deux dispositifs novateurs intégrant la technologie DSG® : un système de vis pédiculaires intelligentes pour la chirurgie vertébrale et un instrument de perçage destiné à sécuriser le placement d’implants pour la fusion sacro-iliaque baptisé depuis PsiFGuard. Ce dernier a été approuvé par la FDA en septembre 2024 puis lancé officiellement fin janvier 2025 au congrès de la NANS (North American Neuromodulation Society) à Orlando. PsiFGuard fait maintenant partie intégrante d’une solution complète proposée par Omnia Medical pour les interventions de fusion sacro-iliaque réalisées en ambulatoire, un marché en forte croissance.
Fortes de ce développement réussi et afin de mieux exploiter leurs complémentarités, les deux sociétés ont étendu leur collaboration en début d’année avec la signature d’un accord1 prévoyant une feuille de route stratégique commune, avec le transfert immédiat d’experts de la technologie DSG® de SpineGuard Inc. vers Omnia Medical, afin notamment de soutenir l’introduction de PsiFGuard sur le marché américain et l’extension progressive du périmètre de leur collaboration à d’autres produits et géographies.
Le transfert de l'ensemble de SpineGuard Inc., filiale détenue à 100% par SpineGuard, à Omnia Medical constituera une nouvelle étape du déploiement de cette feuille de route. Les deux sociétés se sont entendues sur les principaux termes de ce transfert avec la signature d’une lettre d’intention engageante incluant d’une part l’acquisition en numéraire de la totalité du stock de produits de SpineGuard Inc. par Omnia Medical et d’autre part le transfert de l’entité légale SpineGuard Inc. rémunérée en actions Omnia Medical2.
Omnia Medical reprendra la commercialisation des dispositifs PediGuard sur le marché américain auprès des clients et distributeurs historiques de SpineGuard Inc. et étendra cette dernière auprès de son propre réseau de commercialisation en intégrant les dispositifs PediGuard à son offre d’implants chirurgicaux, notamment sur les marchés de l’interventionnel et de l’ambulatoire. SpineGuard continuera d’être en charge de la conception et fabrication des produits des différentes gammes PediGuard qui seront vendues à Omnia Medical à des prix définis contractuellement.
Les missions de SpineGuard et Omnia Medical sont toutes deux alignées et visent à rendre la chirurgie vertébrale plus sûre en améliorant les résultats cliniques tout en réduisant le coût global pour les systèmes de santé. La cession de sa filiale américaine à Omnia Medical va permettre à SpineGuard de mieux valoriser sa technologie sur le marché américain tout en réduisant sa structure de coûts de manière significative et en améliorant ainsi son résultat opérationnel. Cette opération s’inscrit dans l’objectif de SpineGuard d’atteindre l’équilibre opérationnel fin 2026.
L’opération de cession de SpineGuard Inc. à Omnia Medical reste soumise à des conditions suspensives usuelles, dont notamment la réalisation d’un audit. Il est précisé que les actifs transférés ne sont pas essentiels pour l’exploitation de SpineGuard ni pour sa capacité à innover et développer la technologie DSG®.
Pierre Jérôme, Président Directeur Général et Co-fondateur de SpineGuard, déclare : « Je me réjouis de ce nouvel accord que nous venons de signer avec notre partenaire stratégique Omnia Medical, il constitue une étape majeure dans la mise en œuvre de notre feuille de route commune. L’intégration de notre filiale américaine au sein d’Omnia Medical va accroitre de manière significative la compétitivité des produits dérivés de notre technologie DSG aux États-Unis. Notre expérience très encourageante en fusion sacro-iliaque et la demande croissante pour des solutions complètes nous ont convaincus de réaliser ce transfert. Concrètement, tous nos dispositifs PediGuard vont désormais être intégrés à l’offre d’implants d’Omnia Medical dans une large variété d’indications et de types de procédures de traitement de la colonne vertébrale, chirurgies et interventions moins invasives, à l’hôpital ou dans des centres ambulatoires. Nous créons ainsi les conditions d’un déploiement commercial plus rapide et plus efficace de notre technologie DSG aux États-Unis. En outre, cette opération va nous permettre d’alléger sensiblement notre structure de coûts, elle constitue de ce fait un levier important vers l’atteinte de notre objectif d’équilibre opérationnel à fin 2026. »
Troy Schifano, Directeur Général et Co-fondateur de Omnia Medical ajoute : « L’engagement d’Omnia à apporter des solutions innovantes sur le marché de la colonne vertébrale, tout en s’appuyant sur des techniques chirurgicales éprouvées, se voit renforcé par l’acquisition de SpineGuard Inc. Alors que nous continuons à élargir notre gamme de produits, nous le faisons avec la volonté d’intégrer au sein de chacune de nos plateformes, des technologies d’assistance à la chirurgie économiquement responsables. La technologie DSG® de SpineGuard représente une solution idéale dans cette démarche de développement. Par ailleurs, la force d’Omnia repose sur sa structure d’organisation intégrée verticalement qui permet d’assurer une transition fluide de la distribution des produits de SpineGuard vers nos propres installations. Compte tenu de ces deux éléments, l’intégration de SpineGuard Inc. au sein d’Omnia Medical s’inscrit naturellement dans notre feuille de route stratégique visant à proposer des technologies économiques et innovantes au marché américain de la colonne vertébrale. »
À propos de SpineGuard®
Fondée en 2009 par Pierre Jérôme et Stéphane Bette, basée à Paris et à Boulder aux États-Unis, SpineGuard est une entreprise innovante qui déploie sa technologie digitale DSG® de guidage chirurgical en temps réel sans rayons X pour sécuriser et simplifier le placement d’implants osseux. La société conçoit, développe et commercialise à travers le monde des dispositifs médicaux intégrant sa technologie. Plus de 100 000 chirurgies ont été sécurisées à ce jour grâce à DSG® et de nombreuses études scientifiques dont 34 publiées dans des revues médicales de référence, ont établi sa fiabilité, sa précision et autres bénéfices pour les patients, les chirurgiens, le personnel hospitalier et les systèmes de santé. Forte de ces fondamentaux et de partenariats stratégiques, SpineGuard étend les applications de sa technologie DSG® au traitement des scolioses par voie antérieure, la fusion de l’articulation sacro-iliaque, l’implantologie dentaire et les innovations telles que la vis pédiculaire et le foret « intelligents » ou la robotique chirurgicale. DSG® a été inventée par Maurice Bourlion, le Dr Ciaran Bolger et Alain Vanquaethem. La société est engagée dans une démarche RSE.
Plus d’informations sur www.spineguard.com
À propos d’Omnia Medical
Une équipe d’ingénieurs et de professionnels de premier plan a formé Omnia Medical en 2014, un fabriquant d’implants orthopédiques basé à Morgantown en Virginie Occidentale. La mission d’Omnia Medical est de développer des produits innovants qui réduisent le temps opératoire grâce à des instrumentations sûres et fiables, améliorant les résultats chirurgicaux. La collaboration permanente avec les chirurgiens permet à la société d’accomplir sa mission, qui conduit à des économies de coûts pour les praticiens et leurs patients. Omnia Medical a créé une gamme complète d’implants pour la colonne vertébrale, incluant une gamme de cages intersomatiques offrant la technologie de surface ostéo-intégrative TiBrid, et se distingue par sa position de pionnier dans la fusion postérieure de l’articulation sacro-iliaque.
Plus d’informations sur www.OmniaMedical.com
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1 Communiqué du 6 janvier : « SpineGuard et Omnia Medical annoncent la signature de l’extension de leur partenariat stratégique » |
2 Les termes définitifs de l’opération pourront être retrouvés dans le rapport financier post réalisation du transfert |
Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20250409885671/fr/
SpineGuard
Pierre Jérôme
Président Directeur Général
Tél. : 01 45 18 45 19
[email protected]
SpineGuard
Anne-Charlotte Millard
Directeur Administratif et Financier
Tél. : 01 45 18 45 19
[email protected]
NewCap
Relations Investisseurs & Communication Financière
Mathilde Bohin / Aurélie Manavarere
Tél. : 01 44 71 94 94
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