L'office des brevets et des marques des états-unis invalide un brevet de pharmacyclics revendiqué contre beigene

L'Office des brevets et des marques des États-Unis invalide un brevet de Pharmacyclics revendiqué contre BeiGene

BeiGene, Ltd. (NASDAQ : ONC ; HKEX : 06160 ; SSE : 688235), une société mondiale d’oncologie qui a l'intention de changer son nom pour devenir BeOne Medicines Ltd., annonce aujourd’hui que l’Office américain des brevets et des marques (USPTO) a rendu une décision écrite finale invalidant toutes les revendications du brevet américain n°11,672,803 de Pharmacyclics LLC (Pharmacyclics) (le brevet ‘803) qui ont été contestées par BeiGene dans le cadre d’une procédure de réexamen post-subvention (PGR).

Le 1er novembre 2023, BeiGene a déposé une demande de PGR auprès de l’USPTO contestant la validité de certaines revendications du brevet ‘803, en réponse à une action en contrefaçon de brevet intentée par Pharmacyclics contre BeiGene concernant BRUKINSA^® (zanubrutinib). Le 1er mai 2024, l’USPTO a accédé à la demande de BeiGene visant à instituer le PGR. La décision écrite finale de l’USPTO peut faire l’objet d’un recours de Pharmacyclics.

Chan Lee, directeur juridique de BeiGene, déclare au sujet de la décision : « Nous sommes heureux que l’USPTO ait invalidé toutes les revendications contestées du brevet ‘803. La décision d’aujourd’hui renforce notre conviction que le brevet ‘803 de Pharmacyclics est trop large et invalide. BeiGene est confiant dans la force de notre propriété intellectuelle soutenant BRUKINSA, un médicament clairement différencié et développé de manière indépendante. Avec des approbations dans plus de 70 pays et régions pour le traitement des tumeurs malignes à cellules B multiples, le BRUKINSA continue d’établir une nouvelle norme de soins pour les patients dans le monde entier ».

À propos de BRUKINSA^® (zanubrutinib)

BRUKINSA est une petite molécule orale inhibitrice de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) conçue pour inhiber complètement et durablement la protéine BTK en optimisant la biodisponibilité, la demi-vie et la sélectivité. Avec une pharmacocinétique différenciée par rapport aux autres inhibiteurs de la BTK approuvés, il a été démontré que BRUKINSA inhibait la prolifération des cellules B malignes dans un certain nombre de tissus pertinents pour la maladie.

BRUKINSA possède l'étiquette la plus large parmi tous les inhibiteurs de la BTK et est le seul inhibiteur de la BTK à offrir la flexibilité d'une ou deux prises par jour. Le programme mondial de développement clinique de BRUKINSA comprend environ 7 100 patients recrutés dans 30 pays et régions dans le cadre de plus de 35 essais. BRUKINSA est approuvé sur plus de 70 marchés et plus de 180 000 patients ont été traités dans le monde.

À propos de BeiGene

BeiGene, qui projette de changer son nom pour devenir BeOne Medicines Ltd., est une société mondiale d'oncologie qui découvre et développe des traitements innovants plus abordables et accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un large portefeuille, nous accélérons le développement de notre portefeuille diversifié de nouvelles thérapies grâce à nos capacités et collaborations internes. Nous nous engageons à améliorer radicalement l'accès aux médicaments pour un beaucoup plus grand nombre de patients. Notre équipe mondiale croissante de plus de 11 000 collègues couvre six continents.

Déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et d’autres lois fédérales sur les valeurs mobilières, y compris des déclarations concernant la solidité de la propriété intellectuelle de BeiGene soutenant BRUKINSA ; la capacité de BRUKINSA à établir une nouvelle norme de soins pour les patients du monde entier ; et les plans, engagements, aspirations et objectifs de BeiGene sous la rubrique « À propos de BeiGene ». Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives en raison de divers facteurs importants, notamment la capacité de BeiGene à démontrer l’efficacité et l’innocuité de ses médicaments candidats ; les résultats cliniques de ses médicaments candidats, qui peuvent ne pas appuyer la poursuite du développement ou l'approbation de la mise sur le marché ; les actions des organismes de réglementation, qui peuvent avoir une incidence sur le lancement, le calendrier et l'avancement des essais cliniques et l'approbation de la mise sur le marché ; la capacité de BeiGene à obtenir un succès commercial pour ses médicaments mis sur le marché et ses médicaments candidats, en cas d'approbation ; la capacité de BeiGene à obtenir et à maintenir la protection de la propriété intellectuelle pour ses médicaments et sa technologie ; la dépendance de BeiGene à l’égard de tiers pour le développement, la fabrication, la mise sur le marché et d’autres services de médicaments ; l’expérience limitée de BeiGene dans l’obtention d’approbations réglementaires et la mise sur le marché de produits pharmaceutiques ; la capacité de BeiGene à obtenir des fonds supplémentaires pour les opérations, à achever le développement de ses médicaments candidats et à atteindre et maintenir la rentabilité ; et ces risques sont examinés plus en détail dans la section intitulée « Risk Factors » du dernier rapport annuel de BeiGene sur le formulaire 10-K, ainsi que des discussions sur les risques potentiels, les incertitudes et d’autres facteurs importants dans les dépôts ultérieurs de BeiGene auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis. Les informations contenues dans ce communiqué de presse ne sont valables qu'à la date des présentes, et BeiGene ne s'engage pas à mettre à jour ces informations, sauf si la loi l'exige. Les perspectives financières de BeiGene reposent sur des estimations et des hypothèses qui sont soumises à d’importantes incertitudes.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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