Oxurion signe une lettre d'intention pour l'acquisition projetée d'une cro spécialisée en biométrique

Louvain, BELGIQUE – 18 mars 2025 – 18h30, Oxurion NV (Euronext Bruxelles : OXUR), entreprise biopharmaceutique basée à Louvain, annonce la signature d'une lettre d'intention (LOI) en vue de l'acquisition projetée d'une participation majoritaire dans une Contract Research Organization (CRO), spécialisée dans la gestion des données cliniques et l'analyse biométrique. Cette acquisition projetée, s'inscrit dans la stratégie d'Oxurion visant à élargir son champ d'expertise en développant une offre intégrée à destination des acteurs pharmaceutique et biotech.

Une acquisition pour doter Oxurion d'une nouvelle expertise

La société cible, basée en France et active depuis plus de 15 ans, est reconnue pour son expertise en biométrie appliquée aux essais cliniques et dans la gestion avancée des données pour le secteur de la santé. Elle intervient sur l'ensemble du cycle de vie des données cliniques, depuis leur collecte jusqu'à leur soumission aux autorités de santé, en intégrant des processus avancés de validation et d'analyse réglementaire. L'entreprise accompagne plus de 20 partenaires industriels et académiques dans des secteurs variés : médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et produits non sanitaires. Elle propose des solutions complètes en gestion des données cliniques, analyse statistique et soumission réglementaire, assurant une prise en charge fluide et conforme aux standards internationaux (CDISC[1], MedDRA, WHO-Drug). L'entreprise excelle dans la validation et la standardisation des données, ainsi que dans la production de rapports réglementaires exploitables pour garantir la conformité et l'acceptation des essais cliniques auprès des autorités de santé telles que l'EMA et la FDA.

Sa force repose sur une équipe pluridisciplinaire composée de data managers, biostatisticiens et chefs de projet expérimentés, qui assurent une gestion optimisée des essais cliniques. L'entreprise assure une supervision complète des essais, allant de la stratégie et méthodologie de développement des protocoles à la modélisation et la randomisation des patients, en passant par l'optimisation des soumissions réglementaires. La CRO intègre également des mécanismes avancés d'intelligence artificielle, améliorant la qualité et la pertinence des données grâce à des algorithmes de validation sophistiqués. Ces technologies sont développées dans une approche éthique stricte, garantissant une conformité aux normes réglementaires tout en maximisant la fiabilité des résultats.

Une plateforme eCRF stratégique pour l'optimisation des essais cliniques

La CRO dispose en outre d'une plateforme eCRF (electronic Case Report Form) qu'elle a développée de manière exclusive, un outil numérique stratégique qui accélère et simplifie la gestion des essais cliniques.

Dans un contexte où la standardisation des données et la rigueur réglementaire sont essentielles, cette plateforme permet d'assurer la traçabilité des données patient, de renforcer la qualité des résultats cliniques et d'accélérer les soumissions réglementaires aux autorités de santé (EMA, FDA).
Son architecture est conçue pour optimiser les processus des essais cliniques en intégrant des fonctionnalités avancées :

• Saisie sécurisée et conforme aux standards CDISC
• Gestion automatisée des randomisations et de l'aveugle
• Génération en temps réel de rapports et visualisation des tendances d'inclusion
• Interface mobile et multilingue facilitant le suivi des patients et la communication avec les investigateurs

L'eCRF pourrait devenir ainsi un levier de différenciation majeur pour le groupe formé par Oxurion, qui pourra capitaliser sur cet outil pour proposer des essais cliniques plus fluides, plus efficaces et en parfaite conformité avec les exigences réglementaires internationales.

Cette acquisition permettrait à Oxurion d'intégrer une activité rentable et en croissance, avec un chiffre d'affaires stable sur les 3 dernières années à 1M€[2] et affichant un résultat net positif.

Structuration de la transaction

• Oxurion prévoit d'acquérir 70 % du capital de la société cible.
• La transaction valorise la société cible à 650 000 € sur une base 100 %.

Bien que le management d'Oxurion maximisera l'utilisation d'instruments non dilutifs, la transaction aura un effet dilutif pour les actionnaires, dont l'ampleur reste à quantifier. L'objectif de la transaction potentielle est de compenser l'effet dilutif de son financement en créant de la valeur pour les actionnaires. A ce jour, Oxurion n'a pas encore bouclé le financement de cette opération.

La signature de la documentation définitive est prévue d'ici fin juin 2025au plus tard.

La transaction est soumise à la réalisation des travaux de due diligence (finance, juridique, technique) qui devraient débuter dès ce mois de mars avec une finalisation de ceux-ci prévue pour fin avril 2025 ainsi qu'à l'accord des parties impliquées sur la documentation juridique et, si cela est applicable, la réalisation des conditions légales (information des travailleurs et procédure d'investissement direct à l'étranger pour les actifs stratégiques français).

Oxurion bénéficie d'une période d'exclusivité jusqu'au 30 juin 2025, durant laquelle la société cible et ses vendeurs s'engagent à ne pas engager ni entretenir de discussions avec des tiers en vue d'une éventuelle transaction concurrente.

Un levier stratégique pour la croissance d'Oxurion

La cible vise à doubler son chiffre d'affaires par deux au cours des trois prochaines années en renforçant ses capacités commerciales et en élargissant son réseau de clients. L'entreprise prévoit d'accélérer ses efforts de prospection et d'expansion en s'appuyant sur une équipe commerciale dédiée et une stratégie marketing optimisée, afin de renforcer son positionnement sur le marché.

"Avec cette acquisition, Oxurion pourrait renforcer sa position dans la gestion des essais cliniques et l'analyse biométrique. L'intégration de cette CRO dans notre écosystème nous permettrait non seulement d'optimiser la collecte et l'analyse des données cliniques, mais également d'accélérer et d'améliorer les étapes de soumission des dossiers aux autorités de santé. Grâce à ses capacités avancées en analyses statistiques et en modélisation des données, cette nouvelle brique technologique permettra de produire des résultats exploitables plus rapidement, tout en garantissant leur fiabilité et leur conformité aux standards réglementaires internationaux. Cet atout stratégique pourrait positionner Oxurion comme un acteur clé de l'accompagnement des entreprises biopharmaceutiques dans l'accélération de leurs développements cliniques", déclare Pascal Ghoson, CEO d'Oxurion.

Cette cible s'ajoute aux discussions en cours depuis juillet 2024 avec une CRO active dans les Beta cell. Oxurion est par ailleurs en discussion avancée avec plusieurs cibles françaises ayant démontré un intérêt pour son projet stratégique.

Oxurion communiquera régulièrement sur l'évolution de ces transactions et tiendra informé le marché des prochaines étapes.

À propos d'Oxurion

Oxurion (Euronext Bruxelles : OXUR) est engagée dans le développement de thérapies ophtalmiques standard de nouvelle génération pour le traitement des maladies de la rétine. Le siège social d'Oxurion se trouve à Louvain. De plus amples informations sont disponibles à l'adresse suivante www.oxurion.com

Informations importantes sur les déclarations prévisionnelles

Certaines déclarations contenues dans le présent communiqué de presse peuvent être considérées comme des "prévisions". Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles et sont donc affectées par divers risques et incertitudes. L'entreprise ne peut donc pas garantir que ces déclarations prospectives se concrétiseront et ne s'engage pas à les mettre à jour ou à les réviser, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour toute autre raison. Des informations supplémentaires sur les risques et incertitudes affectant l'entreprise et sur d'autres facteurs susceptibles d'entraîner une différence significative entre les résultats réels et les déclarations prévisionnelles sont incluses dans le rapport annuel de l'entreprise. Ce communiqué de presse ne constitue pas une offre ou une invitation à vendre ou à acheter des titres ou des actifs d'Oxurion dans une quelconque juridiction. Aucune valeur mobilière d'Oxurion ne peut être offerte ou vendue aux États-Unis sans enregistrement en vertu de la loi américaine sur les valeurs mobilières (U.S. Securities Act). Loi sur les valeurs mobilières de 1933, telle que modifiée, ou en vertu d'une dérogation à cette loi, et conformément à toutes les lois applicables en matière de valeurs mobilières de l'État américain.

Contacts :

[1] Clinical Data Interchange Standards Consortium

[2] Clôture à fin mai de chaque année civile.